CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Gastroduodenal ulcer and peptic ulcer disease in the act. Nonspecific ulcerative colitis. A history of gastrointestinal bleeding or perforation associated with previous active treatments or a history of bleeding / recurrent peptic ulcer disease (two or more separate episodes to prove ulceration or bleeding). Severe heart failure. Due to the potential for cross-sensitivity, Synflex is contraindicated in patients in whom acetylsalicylic acid and / or other NSAID-induced allergic manifestations such as bronchial asthma, urticaria, rhinitis, reactions, anaphylactic or anaphylactoid, and nasal polyps. The use of the product is contraindicated in children under 2 years of age, as the safety of the product has not been established in this age group. Pregnancy and lactation. Renal failure (creatinine clearance less than 20 ml / min).
DOSAGE
Adults 550 mg initially; then 275 mg every 6-8 hours, or 550 mg every 12 hours, as determined by the Physician.
Elderly In the treatment of elderly patients, the dosage should be carefully determined by the attending physician, who should evaluate the possible reduction in the dosages indicated above. Liver failure: in patients with impaired liver function, periodic monitoring of clinical parameters and laboratory parameters should be resorted to, especially if long-term treatment is necessary. Such patients should be treated with the minimum effective dose (see paragraph 4.4). Renal failure: in patients with impaired renal function, periodic monitoring of clinical parameters and laboratory parameters should be resorted to, especially if long-term treatment is necessary. Chronic treatment with Synflex is contraindicated in patients with creatinine clearance less than 20 ml / min (see paragraph 4.4). Side effects can be minimized by using the lowest effective dose for the shortest possible duration of treatment, which is necessary to control symptoms (see paragraph 4.4).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale e ulcera peptica in atto. Colite ulcerosa aspecifica. Una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale associata a precedenti trattamenti attivi o una storia di sanguinamento / ulcera peptica ricorrente (due o più episodi separati per dimostrare ulcerazione o sanguinamento). Grave insufficienza cardiaca. A causa della possibilità di sensibilità crociata, Synflex è controindicato nei pazienti in cui l’acido acetilsalicilico e / o altre manifestazioni allergiche indotte da FANS, come asma bronchiale, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi e dovute a polipi nasali. L’uso del prodotto è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni, poiché la sicurezza del prodotto non è stata stabilita in questa fascia di età Gravidanza e allattamento. Insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min).
DOSAGGIO
Adulti 550 mg inizialmente; quindi 275 mg ogni 6-8 ore o 550 mg ogni 12 ore, secondo quanto stabilito dal medico.
Anziani Nel trattamento di pazienti anziani, il dosaggio deve essere attentamente determinato dal medico curante, che deve valutare la possibile riduzione dei dosaggi sopra indicati. Insufficienza epatica: nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, si deve ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e dei parametri di laboratorio, soprattutto se è necessario un trattamento a lungo termine. Tali pazienti devono essere trattati con la dose minima efficace (vedere paragrafo 4.4). Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalità renale compromessa, si deve ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e dei parametri di laboratorio, soprattutto se è necessario un trattamento a lungo termine. Il trattamento cronico con Synflex è controindicato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min (vedere paragrafo 4.4). Gli effetti collaterali possono essere ridotti al minimo utilizzando la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile del trattamento, necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
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