Eye drops based on epinastine hydrochloride.
Therapeutic indications
Relestat Collirio is used in the symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.
Dosage and Posology
The drug should be taken according to the following doses and methods: in adults the recommended dose is one drop instilled in each affected eye twice a day, during the symptomatic phase. There are no clinical trial data available on the use of Relestat for longer than 8 weeks.
Relestat has not been studied in older people. Post-marketing data on the safety of epinastine hydrochloride tablets (administered once daily up to a dose of 20 mg) indicated that there are no particular safety concerns in older people than in adult patients. For this reason, no dosage adjustment is considered necessary.
The safety and efficacy in children aged ≥ 12 years has been established in clinical studies. Relestat can be used in adolescents (12 years and older) at the same dosage as for adults. The safety and efficacy of Relestat in children under the age of 3 has not been established. No data are available. There are limited safety data in children 3 to 12 years of age.
The use of Relestat has not been studied in patients with hepatic impairment. Post-marketing data on the safety of epinastine hydrochloride tablets (administered once daily up to a dose of 20 mg) indicated a higher incidence of adverse reactions in this patient group than in adult patients without hepatic impairment. The daily dose of one 10 mg epinastine hydrochloride tablet is more than 100 times the recommended daily dose of Relestat. Furthermore, the metabolism of epinastine is minimal in humans (<10%). For this reason, no dosage adjustment is considered necessary.
The use of Relestat has not been studied in patients with renal impairment. Post-marketing data on the safety of epinastine hydrochloride tablets (administered once daily up to a dose of 20 mg) did not indicate any particular safety concerns in patients with renal impairment. For this reason, no dosage adjustment is considered necessary.
Relestat is for topical ophthalmic use only. To avoid contaminating the eye or the eye drops, the dropper tip must not come into contact with any surface. In the case of use of several topical ophthalmic products, the different medicines must be administered at least 10 minutes apart from each other.
Collirio a base di epinastina cloridrato.
Indicazioni terapeutiche
Relestat Collirio si usa nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Dosaggio e Posologia
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: negli adulti la dose raccomandata è di una goccia instillata in ciascun occhio affetto due volte al giorno, durante la fase sintomatica. Non sono disponibili dati da studi clinici sull’uso di Relestat per periodi superiori a 8 settimane.
Relestat non è stato studiato nelle persone anziane. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato che non ci sono particolari problemi di sicurezza nelle persone anziane rispetto ai pazienti adulti. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età ≥ 12 anni è stata stabilita in studi clinici. Relestat può essere usato negli adolescenti (dai 12 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti. La sicurezza e l’efficacia di Relestat nei bambini di età inferiore ai 3 anni non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili. Ci sono dati limitati sulla sicurezza in bambini dai 3 ai 12 anni di età.
L’uso di Relestat non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato una maggiore incidenza di reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto a pazienti adulti senza compromissione epatica. La dose giornaliera di una compressa di epinastina cloridrato da 10 mg è più di 100 volte superiore alla dose giornaliera di Relestat consigliata. Inoltre, il metabolismo dell’epinastina è minimo nell’uomo (<10%). Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
L’uso di Relestat non è stato studiato in pazienti con danno renale. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) non hanno indicato la presenza di particolari problemi di sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.
Relestat è per esclusivo uso topico oftalmico. Per evitare di contaminare l’occhio o il collirio la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie. Nel caso di uso di più prodotti topici oftalmici, i diversi medicinali devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza l’uno dall’altro.
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