CONTRAINDICATIONS
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in paragraph 6.1. • Children under 3 months of age or weighing 5.6 Kg. • Hypersensitivity to acetylsalicylic acid or to other analgesics, antipyretics, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), in particular, with hypersensitivity associated with nasal polyposis and bronchial asthma. • With active peptic ulcer. • Severe liver or kidney failure. • Severe heart failure. • History of gastrointestinal bleeding or perforation associated with previous active treatments or a history of bleeding / recurrent peptic ulcer disease (two or more separate episodes to prove ulceration or bleeding). • Concomitant use of NSAIDs, including COX-2 inhibitors. • Pregnancy and lactation (see paragraph 4.6).
CONTROINDICAZIONI
• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Bambini di età inferiore a 3 mesi o di peso pari a 5,6 kg. • Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o altri analgesici, antipiretici, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare, con ipersensibilità associata a poliposi nasale e asma bronchiale. • Con ulcera peptica attiva. • Grave insufficienza epatica o renale. • Grave insufficienza cardiaca. • Anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinale associata a precedenti trattamenti attivi o anamnesi di sanguinamento / ulcera peptica ricorrente (due o più episodi separati per dimostrare ulcerazione o sanguinamento). • Uso concomitante di FANS, inclusi gli inibitori della COX-2. • Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
