ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ENANTYUM таблетки не должен использоваться в следующих случаях: • пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или к другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; • пациентов, у которых активные действия похож (например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, или являются причиной носовые полипы, крапивница или ангионевротический отек; • фотоаллергические реакции или фототоксические заметки во время лечения кетонал или фибраты; • пациенты с историей кровотечение или перфорация жкт в связи с предыдущей терапией НПВП; • пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечное кровотечение или истории болезни положительный кровотечение, изъязвление или перфорация жкт; • пациенты с хронической диспепсии; • пациентам, которые имеют другие активные кровотечения или нарушения свертывания крови; • пациенты с болезнью Крона или неспецифический язвенный колит; • тяжелых больных с сердечной недостаточностью; • больных с нарушением функции почек умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин); • пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (оценка по классификации Чайлд–Пью 10 – 15); • пациенты с геморрагические диатезы и другие нарушения свертывания крови; • пациенты с строгим обезвоживанием (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости); • во время третьего триместра беременности и в период лактации (см. параграф 4.6).
CONTROINDICAZIONI
Le compresse di ENANTYUM non devono essere utilizzate nei seguenti casi: • in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad altri FANS, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; • pazienti le cui azioni attive sono simili (ad esempio, acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi di asma, broncospasmo, rinite acuta o sono la causa di polipi nasali, orticaria o angioedema; • reazioni fotoallergiche o note fototossiche durante il trattamento con chetoni o fibrati; • pazienti con una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale dovuta a precedente terapia con FANS; • pazienti con ulcera peptica attiva / sanguinamento gastrointestinale o anamnesi positiva per sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; • pazienti con dispepsia cronica; • pazienti che hanno altre emorragie attive o disturbi della coagulazione del sangue; • pazienti con morbo di Crohn o colite ulcerosa; • pazienti gravi con insufficienza cardiaca; • pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clearance della creatinina ≤ 59 ml / min); • pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (valutazione secondo la classificazione Child-Pugh 10 – 15); • pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione del sangue; • pazienti con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi); • durante il terzo trimestre di gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
